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药品的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全，所以一个临床药物应具有合格的质量，以保证使用安全和有效，这就是药品质量必须严格控制的原因。药品质量控制标准应包括下列主要内容：性质：记载药品的各种物理化学性质，一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、吸光系数等这些都是药品的
17333058603 立即咨询药品的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全，所以一个临床药物应具有合格的质量，以保证使用安全和有效，这就是药品质量必须严格控制的原因。 药品质量控制标准应包括下列主要内容： 性质：记载药品的各种物理化学性质，一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、吸光系数等这些都是药品的特性； 鉴别：主要从化学反应考虑。根据药品的类别反应或特征反应，与某种试剂生成特异性颜色或产物，有时需要结合紫外或红外光谱，帮助鉴别检品是否与品名相符； 检查：需要检查的杂质项目，主要是根据生产该药品所用的原料、制备方法、贮存容器与贮存过程以及可能发生的变化等情况，考虑可能存在的杂质，基于这些杂质的毒性，综合考虑而提出的。一般情况下对杂质规定有一定限量，药品中杂质的含量不能超过这个限量； 含量测定：主要确定药品中有效成分的含量。 科检检测拥有专业的技术团队，与众多国内外知名医药企业以及国家级、省市级科研院所和高校建立了长期友好的技术合作，在众多领域积累了丰富的经验。针对药品质量控制可以开展药品标签、性状、特征图谱、重金属、农药残留、真菌毒素、溶剂残留、有关成分分析等项目。
